械字号和妆字号的区别

    械字号和妆字号的区别

    我国护肤品的批准文号有两大类,一是妆字号, 另一种是械字号。

    市场上大部分的产品都是妆字号,械字号是极少见的。

    械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同。

    妆字号:顾名思义妆字就是化妆品类,它的药用和治疗效果几乎没有。如美容产品或美容药物上一般都是妆字。而妆字号的护肤品是可以在允许范围内添加,如酒精、香精、防腐剂、色素荧、光剂等添加剂的。适用渠道:妆字号可用于美容院、超市、店铺等等。

    械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。

    妆字号面膜和械字号医用冷敷贴的区别:

    第一是:生产环境的不同,妆字号的面膜纸要求30万级别的生产车间就可以。但是械字号的要求是10万级别的车间。

    什么是10万级别?10万级别指的就是每一立方米的空气当中,直径大于或者等于0.5微米的这样子的灰尘粒子,他的数量要少于10万个,那就意味着你的级别越低,环境的安全指数就越高。

    第二:是执行标准不同。妆字号的面膜,它执行的是叫QBT2872这样子的一个标准,械字号的面膜不执行这个标准。械字号的面膜,它都是经过更严格的一个备案,还有审批以及临床的实验。所以大家会看到盒子背面呢,是打了一堆的证件号,就是这个原因哈,之前我看到一些人发的,说这个2872,这个标准代表的是不含汞啊,不含什么的。其实这个是错误的,所有的妆字号面膜统一执行的都是这一个国家标准,意味着只要是妆字号的面膜,背后一定是打了一个GB2872,这样子的一个执行标准,并不能代表这个面膜的好与坏。

    第三:因为执行标准的不同,也导致他的这个包装设计的文案都不同,很多人都在问:为什么我们的产品包装上没有成分表?是的,没有成分表,因为国家食药监要求的是所有的妆字号面膜,必须如实的去显示这个全成分,一个都不能落下的。但是械字号的面膜是一个成分也不用打。大家其实可以通过国家的食药监的网站去查询一下,是不是每个产品的备案都没有成分表,当然啦,市面上也有很多械字号的面膜,他把一些主要成分打上去。但是我们不那么做,国家怎么要求我们就怎么做,我们的一切都是按照合法合规来做的。

    第四:妆字号面膜相对来说比较宽松。只要求某些成分不低于某个百分比,但并不是不含有。如重金属、激素、荧光剂等不能保证。

    械字号医用冷敷贴(面膜)是医药级别的,每个成分国家都有要监管,更安全。不能含有如重金属、激素、荧光剂等添加剂成分!

    美肌医用冷敷贴(面膜)的优点:

    美肌的医用冷敷贴,采用最更安全的生产要求,还适用于物理退热、冷敷理疗!

    具有:缓解皮炎、修复屏障、抗氧化去黄、促进创面愈合、补水保湿等功效。坚持使用可修复皮肤屏障、修复敏感肌、痘痘肌。

    械字号和妆字号的区别

    美肌械字号信息查询方法:

    食品药品监督管理局(官网)→网上办事→数据查询→医疗器械→ 一类器械生产备案 / 一类器械产品备案→输入信息就可以查询到了

    医用械字号面膜备案查询网址:http://scjgj.gz.gov.cn/gzfda/bmyyqt/spyjjbmcx/kj.jsp

    粤穗食药监械生产备20190111号,这是生产许可备案

    粤穗械备20190932号,查询产品,要搜这个产品备案号

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